法规事务 · 植保产品

我们做什么。以及每项服务适合谁。

好。

你可能会觉得，又是那张老清单。确实是，但每一项都写明适合谁、不适合谁。你的情况不在上面？问我们一句该找谁，会是个坏主意吗？

登记

原药要不要走等同性登记？

只有当你的原药与墨西哥已登记的原药等同，而且你手上有五批次全组分分析、理化数据、急性毒理，以及含杂质信息的生产工艺时，才走这条路。这是进入墨西哥最短的路。缺哪一项，我们就先谈缺的是什么、补齐要多久。

如果是新有效成分呢？

也能做，但资料不同、周期不同、预算也不同，开始之前我们会告诉你每一项各是多少。

制剂要不要登记？

如果你有已登记的原药（自己的，或有登记持有人出具的授权函），并且想在墨西哥卖成品，那就要登记。我们准备三套资料：COFEPRIS、SEMARNAT 和 SADER/SENASICA。资料不齐不提交，再急也不行。

我们办理续展。

如果你的登记证在未来 18 个月内到期，现在就该动手了。如果三个月内到期，今天就给我们写信。

要不要办行政变更？

你换了地址、公司名称或授权经销商，或者要转让登记证权利？这时就该办。这些变更看着“无所谓”，直到稽查人员把你的登记证和发票摆在一起对照。

要不要办技术变更？

你想增加用途、作物、生产厂或包装规格？这时就该办。这比新登记快，而且花的钱通常也比你以前为此付的少。

我们办理进口许可。

如果你要进口原药或制剂，需要 COFEPRIS 和 SEMARNAT 的许可。许可由我们办；进口和销售仍由你自己做。

我们审核并提交药效试验报告。

实验室交出报告，提交之前得有人审核。这个人就是我们。我们天天见到：没人审，主管部门就发补正通知。

我们审核你的资料，并出具书面意见。

适用于已登记或即将提交的资料：哪些合规、缺什么、哪些能站得住。一份注明日期的书面文件，可以直接拿到公司内部用。

我们在 IMPI 为你注册商标。

如果你要用某个商品名在墨西哥销售，这个名字得先在这里归你，而不是归别人。这件事，最多人拖到以后再办，也是以后代价最高的一件。

要不要提起宪法保护诉讼（amparo），催 COFEPRIS 出结果？

应该。

仅限已经提交申请且已超过法定期限的情况。一份申请对应一件诉讼。什么时候值得、什么时候不值得，写信问我们，这个问题我们免费回答。

法规一变，我们第一时间告诉你。

如果上一次法规修订你是从客户那里听说的，你已经知道这项服务为什么存在了。在它影响到你之前，我们先告诉你。

我们代表你出席行业会议。

如果你在墨西哥没有人，行业开会的时候，总得有人替你坐在桌边。

登记托管呢？

它单独有一页，在这里：登记托管.

如果你的情况在这张清单上，你知道该怎么做。如果不在，你也知道。